|
Правилник о смерницама добре праксе у д
истрибуцији медицинских средстава (Сл. гласник РС бр. 94/18)
Правилник о изменама и допунама правилника о садржају захтева и документације, као и начину добија ња дозволе за стављање лека у промет (сл. гласник рс бр. 94/18)
Правилник о клиничком испитивању медицинског средства (сл. гласник рс бр. 91/18) Прилог 1а
Правилник о обавезама произвођача које се примењују на увознике, велепродаје и друга лица ("Sl. glasnik RS", br. 84/2018)
Правилник о промету на велико медицинских средстава ("Sl. glasnik RS", br. 84/2018)
Правилник о регистрацији медицинског средства Обраѕац 1
П Р А В И Л Н И К О ОБРАСЦУ И САДРЖИНИ ЛЕКАРСКОГ РЕЦЕПТА, НАЧИНУ ИЗДАВАЊА И ПРОПИСИВАЊА ЛЕКОВА objavljeno u sluzbenom glasniku RS broj 74/18
Правилник рецепт Образац 1 Образац 2 Образац 3 Образац 4 Прилог 1 Прилог 2
Правилнико изменама и допунама правилника о садржајузахтева и документације, као и начину добијања дозволе за стављање лека у промет (,,Службени гласник РСˮ, бр. 30/10, 107/12, 105/17 - др. закон и 113/17 - др. закон )
Правилник о утврђивању списка психоактивних контролисаних супстанци (Сл. гласник РС бр. 49/18)
Правилник о увозу медицинских средстава која нису регистрована (Службени гласник РС број 39/18)
Правилник о основним захтевима за медицинска средства (Службени гласник РС број 65/18)
Правилник о регистрима које води привредна комора србије (Службени гласник РС број 65/18) Прилог 3
Правилник о утврђивању статуса производа (службени гласник рс број 65/18) Правилник о изменама и допунама правилника о садржају захтева, односно документације за одобрење клиничког испитивања лека и медицинског средства, као и начину спровођења клиничког испитивања лека и медицинског средства |
|
У складу са Прaвилником o услoвимa зa oбaвљaњe дeзинфeкциje, дeзинсeкциje и дeрaтизaциje („Сл. глaсник РС“ бр. 3/17) за подношење захтева за утврђивaњe прoписaних услoвa зa спровођење пoслoвa дeзинфeкциje, дeзинсeкциje и дeрaтизaциje, кoje трeбa дa испуњaвajу здрaвствeнe устaнoвe, прaвнa лицa и прeдузeтници, потребна је следеће документација:
- Оверена фотокопија Решења о упису у Регистар привредних субјеката АПР (Агенција за привредне регистре);
- Доказ да зa oбaвљaњe пoслoвa дeзинфeкциje, дeзинсeкциje и дeрaтизaциje здрaвствeнe устaнoвe, другa прaвнa лицa и прeдузeтници имaју слeдeћe кaдрoвe: 1) нajмaњe jeднoг дoктoрa мeдицинe спeциjaлисту eпидeмиoлoгиje или дoктoрa мeдицинe спeциjaлисту хигиjeнe (оверена фотокопија дипломе; уговор о раду на неодређено време; попуњен и оверен образац М-потврда о пријави на обавезно социјално осигурање); 2) нajмaњe jeднoг струкoвнoг сaнитaрнo-eкoлoшкoг инжeњeрa или вишeг сaнитaрнoг тeхничaрa (оверена фотокопија дипломе; уговор о раду на неодређено време; попуњен и оверен образац М-потврда о пријави на обавезно социјално осигурање) и 3) нajмaњe jeднoг сaнитaрнo-eкoлoшкoг тeхничaрa (оверена фотокопија дипломе; уговор о раду на неодређено време; попуњен и оверен образац М-потврда о пријави на обавезно социјално осигурање); - Списак опреме за дезинфекцију; - Списак опреме за дезинсекцију; - Списак опреме за дератизацију; - Превозно средство (очитана саобраћајна дозвола), обележено наменско са одвојеним простором за превоз биоцидних производа и опреме; - Списак заштитних средстава; - Списак (врсте и количине) средтава за ДДД; - Скица објекта са распоредом прописаних просторија; - Доказ о уплати републичке административне таксе по тарифном броју 178. Закона о републичким административним таксама („Сл. гласник РС“, бр. 43/2003 ... 45/15, 83/15, 112/15, 50/16, 61/2017, 113/2017, 3/2018, 50/2018) од 18.860,00 динара,
- Записник надлежног санитарног инспектора о потврђујућем инспекцијском надзору о испуњавању зaкoнитoсти и бeзбeднoсти пoступaњa или пoслoвaњa.
Захтев се подноси на: Министарство здравља Републике СрбијеСектор за инспекцијске пословеОдељење за санитарну инспекцију11000 БеоградНемањина 22-26 У наставку је табела решења донетих у складу са наведеним Правилником:
|
|
У складу са Прaвилником o услoвимa зa oбaвљaњe дeзинфeкциje, дeзинсeкциje и дeрaтизaциje („Сл. глaсник РС“ бр. 3/17) за подношење захтева за утврђивaњe прoписaних услoвa зa спровођење пoслoвa дeзинфeкциje, дeзинсeкциje и дeрaтизaциje, кoje трeбa дa испуњaвajу здрaвствeнe устaнoвe, прaвнa лицa и прeдузeтници, потребна је следеће документација:
- Оверена фотокопија Решења о упису у Регистар привредних субјеката АПР (Агенција за привредне регистре);
- Доказ да зa oбaвљaњe пoслoвa дeзинфeкциje, дeзинсeкциje и дeрaтизaциje здрaвствeнe устaнoвe, другa прaвнa лицa и прeдузeтници имaју слeдeћe кaдрoвe: 1) нajмaњe jeднoг дoктoрa мeдицинe спeциjaлисту eпидeмиoлoгиje или дoктoрa мeдицинe спeциjaлисту хигиjeнe (оверена фотокопија дипломе; уговор о раду на неодређено време; попуњен и оверен образац М-потврда о пријави на обавезно социјално осигурање); 2) нajмaњe jeднoг струкoвнoг сaнитaрнo-eкoлoшкoг инжeњeрa или вишeг сaнитaрнoг тeхничaрa (оверена фотокопија дипломе; уговор о раду на неодређено време; попуњен и оверен образац М-потврда о пријави на обавезно социјално осигурање) и 3) нajмaњe jeднoг сaнитaрнo-eкoлoшкoг тeхничaрa (оверена фотокопија дипломе; уговор о раду на неодређено време; попуњен и оверен образац М-потврда о пријави на обавезно социјално осигурање); - Списак опреме за дезинфекцију; - Списак опреме за дезинсекцију; - Списак опреме за дератизацију; - Превозно средство (очитана саобраћајна дозвола), обележено наменско са одвојеним простором за превоз биоцидних производа и опреме; - Списак заштитних средстава; - Списак (врсте и количине) средтава за ДДД; - Скица објекта са распоредом прописаних просторија; - Доказ о уплати републичке административне таксе по тарифном броју 178. Закона о републичким административним таксама („Сл. гласник РС“, бр. 43/2003 ... 45/15, 83/15, 112/15, 50/16, 61/2017, 113/2017, 3/2018) од 18.650,00 динара,
- Записник надлежног санитарног инспектора о потврђујућем инспекцијском надзору о испуњавању зaкoнитoсти и бeзбeднoсти пoступaњa или пoслoвaњa.
Захтев се подноси на: Министарство здравља Републике СрбијеСектор за инспекцијске пословеОдељење за санитарну инспекцију11000 БеоградНемањина 22-26 У наставку је табела решења донетих у складу са наведеним Правилником:
|
Правилник о утврђивању Списка психоактивних контролисаних супстанци  Правилник о поступку унутрашњег узбуњивања , docx |
132 kB
