Правилници 2018

Правилник о смерницама добре праксе у д

истрибуцији медицинских средстава (Сл. гласник РС бр. 94/18)

Правилник о изменама и допунама правилника о садржају захтева и документације, као и начину добија ња дозволе за стављање лека у промет (сл. гласник рс бр. 94/18)

Правилник о допуни правилника о садржају дозволе за стављање лека у промет (Сл. гласник рс бр. 94/18)

Правилник о обрасцу и садржини лекарског рецепта, начину издавања и прописивања лекова (сл. гласник рс бр. 74/18 , 87/18 )

Правилник о клиничком испитивању медицинског средства

(сл. гласник рс бр. 91/18)

Клиничка испитивања

Прилог 1б

Прилог 2

Прилог 3

Прилог 4

Прилог 5

Прилог 6

Прилог 7

Прилог 8

Прилог 9

Прилог 10

Прилог 11

Прилог 12

Прилог  13

Правилник о обавезама произвођача које се примењују на

увознике, велепродаје и друга лица ("Sl. glasnik RS", br. 84/2018)

Обавезе и одговори

Правилник о промету на велико медицинских средстава ("Sl. glasnik RS", br. 84/2018) 

Промет на велико

Прилог 1

Правилник о регистрацији медицинског средства 

Превилник регистрација

Обраѕац 1

П Р А В И Л Н И К

О ОБРАСЦУ И САДРЖИНИ ЛЕКАРСКОГ РЕЦЕПТА,

НАЧИНУ ИЗДАВАЊА И ПРОПИСИВАЊА ЛЕКОВА

objavljeno u sluzbenom glasniku RS broj 74/18

Правилник рецепт

Образац 1

Образац 2 

Образац 3

Образац 4

Прилог 1

Прилог 2

Правилнико изменама и допунама правилника о садржајузахтева и документације, као и начину добијања дозволе за стављање лека у промет

 (,,Службени гласник РСˮ, бр.  30/10, 107/12, 105/17 - др. закон и 113/17 - др. закон )

Правилник о утврђивању списка психоактивних контролисаних супстанци (Сл. гласник РС бр. 49/18)

Правилник о увозу медицинских средстава која нису регистрована (Службени гласник РС број 39/18)

Прилог 1

Прилог 2

Прилог 3

Правилник о основним захтевима за медицинска средства (Службени гласник РС број 65/18)

Прилог 1

Прилог 2

Прилог 3

Правилник о регистрима које води привредна комора србије  (Службени гласник РС број 65/18)

Правилник о промету на мало медицинских средстава у специјализованим продавницама (службени гласник рс број 65/18)

Прилог 1

Прилог 2

Правилник о утврђивању статуса производа (службени гласник рс број 65/18)

Прилог 1

Прилог 2

(Службени гласник РС бр. 9/2018 од 02.02.2018.)

 

Правилник о специјализацијама и ужим специјализацијама здравствених радника и здравствених сарадника Сл. гласник РС бр. 10/13 , 91/13 , 113/13 , 109/14 , 53/18)